谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/10 12:43:30
谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。

谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。
谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?
我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。

谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。
我认为一楼说的楼主参考一下下好了,因为EO残留要看加药量,包装条件,贮存条件等等决定的.还有,生产企业我没听过"不急用的话"之类的话.
楼主的问题我遇到过,你只要在网上找,找"比色法"或"分光光度法".慢慢找,应该不难找到相关文献.
最后提一下,你如果不懂分光光度计(最简单的可见分光光度计就行)的使有的话,你可能还要找一下相关的文献,有点难的是标准曲线的制定,要理解其原理.

我找到了,GB/T 16886.7---2001 第10页 ,〈〈医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量〉〉第10页,我这没有电子版的,你查一下吧

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